7) 內(nèi)部質(zhì)量審核程序
8) 工藝作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),儀器設(shè)備操作規(guī)程,管理制度等程序工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄，以證實(shí)工廠確實(shí)進(jìn)行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗(yàn)，質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)有效
9) 產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄;關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供貨商提供的合格證明
① 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄;
② 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)(運(yùn)行)檢驗(yàn)記錄;
③ 生產(chǎn)線(車間)上的安全設(shè)備的日常點(diǎn)檢記錄;
④ 不合格品(進(jìn)貨,例行和運(yùn)行)的處置記錄;
⑤ 內(nèi)部審核的記錄;
⑥ 顧客投訴就采取糾正措施的記錄;
⑦ 運(yùn)行檢驗(yàn)的不合格糾正記錄;
年度工廠審查要求:
在證書授權(quán)之后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年會(huì)對(duì)工廠進(jìn)行一次年度跟蹤審查，主要目的是查看工廠的質(zhì)量控制系統(tǒng)的一致性，是否能夠持續(xù)符合安全法的標(biāo)準(zhǔn)。
年度工廠審查事項(xiàng)分為兩部分
1) 對(duì)質(zhì)量文件，質(zhì)量記錄，制造現(xiàn)場(chǎng)的相關(guān)內(nèi)容的查看，要求和內(nèi)容基本與初期審查一樣。
2) 需要確認(rèn)工廠所有獲得KC Mark 授權(quán)的產(chǎn)品的一致性。根據(jù)產(chǎn)品的授權(quán)證書附頁(關(guān)鍵元器件列表)，對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件，材質(zhì)，電路，結(jié)構(gòu)等進(jìn)行確認(rèn)，看是否一致。
抽樣要求:
列入KC Mark 強(qiáng)制認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品到現(xiàn)在為止共有216 種，韓國(guó)安全法規(guī)定每年對(duì)所有種產(chǎn)品進(jìn)行抽樣，故每種產(chǎn)品每年有一次抽樣。
抽樣方式是;
由工廠審查員在年度審查時(shí)進(jìn)行，現(xiàn)場(chǎng)有生產(chǎn)或者有庫(kù)存時(shí)，審查員封樣，工廠3 個(gè)月之內(nèi)將樣品送往*地址。
工廠審查時(shí)沒有生產(chǎn)或庫(kù)存時(shí)，工廠須于6 個(gè)月之內(nèi)將*樣品送往*地址。

為了使消費(fèi)者能更清楚地了解所購(gòu)買的產(chǎn)品上標(biāo)示的認(rèn)證標(biāo)志，以及減輕產(chǎn)品生產(chǎn)廠家負(fù)擔(dān)的各種認(rèn)證費(fèi)用，韓國(guó)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)院(KATS)2008年8月20日宣布將于2009年1月1日開始實(shí)行新的認(rèn)證系統(tǒng)KC(Korea Certification)認(rèn)證。該計(jì)劃自2009年7月起，在知識(shí)經(jīng)濟(jì)部率先施行，預(yù)計(jì)2010年末擴(kuò)大施行到所有部門。 KC標(biāo)志的實(shí)行計(jì)劃如下:2008年12月:修改《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)基本法》及其施行令; 2009年7月: 知識(shí)經(jīng)濟(jì)部開始實(shí)行和采用國(guó)家統(tǒng)一KC標(biāo)志; 2009年1月~2010年12月:修正與標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證相關(guān)的法律; 2011年1月:將KC標(biāo)志應(yīng)用到所有認(rèn)證中。
認(rèn)證介紹
韓國(guó)知識(shí)經(jīng)濟(jì)部(MKE)于2008年8月25日宣布，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)**將在2009年7月至2010年12月實(shí)行一個(gè)新的國(guó)家統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志，名為"KC Mark"標(biāo)志。
新標(biāo)志叫做KC Mark，代表Korea Certification。現(xiàn)行的13種強(qiáng)制標(biāo)志將被較終統(tǒng)一到這個(gè)新標(biāo)志下。
此舉措帶來的一個(gè)結(jié)果是，減少供應(yīng)商在認(rèn)證費(fèi)用方面的支出，使韓國(guó)KC Mark逐步成為一個(gè)世界品牌的認(rèn)證。但是有個(gè)缺點(diǎn)，較近剛剛頒布的KCC標(biāo)志，將只能實(shí)行幾年而已，較終將被統(tǒng)一到這個(gè)新的KC標(biāo)志下。
折疊編輯本段實(shí)施計(jì)劃
2008年12月:國(guó)家基本法規(guī)與現(xiàn)行法令的更新
2009年7月:MKE開始執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一標(biāo)識(shí)
2009年1月--2010年12月:改善與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的法規(guī)
2011年1月:完成國(guó)家統(tǒng)一標(biāo)志到所有強(qiáng)制認(rèn)證

KC認(rèn)證需要提交的文件
企業(yè)如果需要申請(qǐng)KC標(biāo)志，首先必須向韓國(guó)機(jī)械電氣電子試驗(yàn)研究院(Korea Testing Certification，KTC)或韓國(guó)產(chǎn)業(yè)技術(shù)檢測(cè)院(Korea Testing Laboratory，KTL)或韓國(guó)檢測(cè)技術(shù)研究院(Korea Testing & Research Institute，KTR)提出申請(qǐng)。若一種產(chǎn)品由幾個(gè)獨(dú)立的工廠生產(chǎn)時(shí)，盡管產(chǎn)品是同一型號(hào)，幾個(gè)工廠都應(yīng)同時(shí)取得認(rèn)證標(biāo)志。海外生產(chǎn)廠家可以直接申請(qǐng)或者授權(quán)韓國(guó)當(dāng)?shù)氐拇頇C(jī)構(gòu)和代表廠家申請(qǐng)。
新產(chǎn)品申請(qǐng)KC認(rèn)證時(shí)需要提交下列文件
電器用品安全認(rèn)證申請(qǐng)書(強(qiáng)制性產(chǎn)品);
電器用品自律安全確認(rèn)申請(qǐng)書和電器用品自律安全確認(rèn)聲明(自律性產(chǎn)品);
1) 直接影響安全的零部件清單;
2) 電氣線路圖;
3) 變壓器詳細(xì)規(guī)格書(相關(guān)產(chǎn)品時(shí));
4) 絕緣材料目錄(溫度、耐壓特性或者耐燃性等級(jí)等);
5) 產(chǎn)品證明書(包括韓文產(chǎn)品證明書);
6) 標(biāo)簽;
7) 代理人授權(quán)證明文件(為強(qiáng)制性產(chǎn)品時(shí)必需;為自律產(chǎn)品由代理商申請(qǐng)時(shí)必需);
8) 問卷調(diào)查(強(qiáng)制性產(chǎn)品)。


http://www.lebuty.com