3. 為什么要推出RoHS? 次注意到電氣、電子設(shè)備中含有對人體健康有害的重金屬。2000年荷蘭在一批市場銷售的游戲機的電纜中發(fā)現(xiàn)鎘。事實上，電氣電子產(chǎn)品在生產(chǎn)中目前大量使用的焊錫、包裝箱印刷的油墨都含有鉛等有害重金屬。
深圳萬檢通科技有限公司主要經(jīng)營我們的產(chǎn)品檢測技術(shù)和認(rèn)證能力包括： 1.歐盟地區(qū)：CE、ROHS、REACH、WEEE、GS、VDE、MD、EN71、LFGB、； 2.北美地區(qū)：UL、ETL、FDA、FCC、CSA、CEC能效、IC、ASTM、NOM； 3.亞洲地區(qū)：CCC、CQC、BSMI、PSE、VCCI、KC、MIC； 4.其他地區(qū)：IEC、CB、SAA、C-TICK、IPXX。。 單位注冊資金未知。 我公司主營CE認(rèn)證,FCC認(rèn)證,PSE認(rèn)證,TSSA注冊,RoHS檢測等，多年來堅持“質(zhì)量優(yōu)先，用戶至上”的原則，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全國多個城市，贏得了客戶企業(yè)的信任！公司秉承“誠信經(jīng)營，優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的經(jīng)營理念，本著“誠實信用”的企業(yè)精神，在短短幾年，公司經(jīng)營規(guī)模不斷擴大、業(yè)績穩(wěn)定增長、員工素質(zhì)逐步提高，保證了每位員工為客戶提供高效精準(zhǔn)、全面周到的服務(wù)，使企業(yè)穩(wěn)步向前發(fā)展；通過全體員工的共同努力，我公司已在經(jīng)營規(guī)模、業(yè)績增長、人才積累和管理實務(wù)上均取得長足的進(jìn)步和驕人的成績，在今后的歲月中公司將繼續(xù)堅持“以質(zhì)量求生存，以信譽求發(fā)展“的宗旨。將以更高的企業(yè)服務(wù)回饋朋友們的支持和厚愛，并竭誠歡迎您的惠顧。

主要市場:
主營產(chǎn)品或服務(wù):公司主要經(jīng)營CE認(rèn)證,FCC認(rèn)證,PSE認(rèn)證,TSSA注冊,RoHS檢測, 我們的產(chǎn)品檢測技術(shù)和認(rèn)證能力包括： 1.歐盟地區(qū)：CE、ROHS、REACH、WEEE、GS、VDE、MD、EN71、LFGB、； 2.北美地區(qū)：UL、ETL、FDA、FCC、CSA、CEC能效、IC、ASTM、NOM； 3.亞洲地區(qū)：CCC、CQC、BSMI、PSE、VCCI、KC、MIC； 4.其他地區(qū)：IEC、CB、SAA、C-TICK、IPXX。

基本概述編輯
REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restricti
on of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是歐盟規(guī)章《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的簡稱,是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實施的化學(xué)品監(jiān)管體系。　這是一個涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場分裂，增加化學(xué)品使用透明度，促進(jìn)非動物實驗，追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進(jìn)口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過注冊、評估、授權(quán)和限制等一組綜合程序，以更好更簡單地識別化學(xué)品的成分來達(dá)到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權(quán)、限制等幾大項內(nèi)容。任何商品都必須有一個列明化學(xué)成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學(xué)成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設(shè)的數(shù)據(jù)庫中，數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構(gòu)———歐洲化學(xué)品局來管理。該機構(gòu)將評估每一個檔案，如果發(fā)現(xiàn)化學(xué)品對人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會采取更加嚴(yán)格的措施。根據(jù)對幾個因素的評估結(jié)果，化學(xué)品可能會被禁止使用或者需要經(jīng)過批準(zhǔn)后才能使用。　據(jù)介紹，與RoHS指令不同，REACH涉及的范圍要寬得多，事實上它會影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊產(chǎn)品中的每一種化學(xué)成分，大約共有3萬種－－并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念：社會不應(yīng)該引入新的材料、產(chǎn)品或技術(shù)，如果它們的潛在危害是不確知的。　機電產(chǎn)品一直是寧波地區(qū)外貿(mào)的重頭之一。作為化工產(chǎn)業(yè)的下游用戶，沒有一家對歐貿(mào)易的機電企業(yè)可以不受REACH制度的限制。


ROHS2.0
RoHS2.0是舊RoHS的升級版本。
新RoHS和舊RoHS的差別：
舊RoHS為2002/95/EC指令 只有RoHS檢測 自愿性，買家要求
新RoHS為2011/65/EU指令 屬于CE認(rèn)證的一部分 直接進(jìn)入歐洲產(chǎn)品需要有RoHS2.0認(rèn)證（CE－RoHS認(rèn)證），新RoHS有RoHS檢測+RoHS認(rèn)證（RoHS證書+RoHS測試報告）
新指令2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令于2011年7月21日生效
新RoHS證書樣板2011/65/EU指令CE證書樣板
新RoHS證書樣板2011/65/EU指令CE證書樣板
處所指的"生效"是指RoHS2.0指令對各歐盟成員國從2011年7月21日開始生效，各成員國必須在2011年7月21日起到2013年1月2日的時間內(nèi)完成把RoHS2.0指令轉(zhuǎn)換能各成員國內(nèi)部法規(guī)的工作！而在2011年7月21日起到2013年1月2日這段轉(zhuǎn)換期，各企業(yè)仍只需遵守2002/95/EC指令。）
1、背景
2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除，盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當(dāng)?shù)胤伞?　2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下： 　1.產(chǎn)品范圍 　闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備： 　— 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備； 　— 第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。 　2.限制物質(zhì) 　雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 　3.CE標(biāo)志要求 　將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識時應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。 　4.過渡期規(guī)定 　為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。
2起源
— 醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　— 體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　— 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　— 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　5.豁免機制 　采納現(xiàn)有豁免條款并針對醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了20項新豁免，同時針對產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免長有效期： 　— 2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期長為5年； 　— 而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期長為7年。 　6.增加市場監(jiān)督條款 　引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評估要求和市場監(jiān)督機制。通過嚴(yán)格且統(tǒng)一的市場監(jiān)管來減少市場不不符合產(chǎn)品的數(shù)量，從而有效地達(dá)成指令目標(biāo)。 　相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時采取應(yīng)對措施，以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。

ROHS 2.0正式發(fā)布

2011年7月1日，歐盟議會和理事會在歐盟官F公報上發(fā)布指令 2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令將于20天后（即2011年7月21日）生效。 申請日期： 2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除，盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當(dāng)?shù)胤伞? 在2002/95/EC規(guī)范外的且不受更新指令約束的產(chǎn)品，將可繼續(xù)再市場上出售直至2019年7月22日，這將意味著經(jīng)營組織可繼續(xù)在歐盟市場上分銷或使用產(chǎn)品做商業(yè)用途付費或免費。
ROHS標(biāo)準(zhǔn)
2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下：
1.產(chǎn)品范圍 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備： — 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備； — 第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。
2.限制物質(zhì) 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 HBCDD 六溴環(huán)十二烷 DEHP 鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯 DBP 鄰苯二甲酸二丁酯 BBP 鄰苯二甲酸丁芐酯
3.CE標(biāo)志要求 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識時應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。
4.過渡期規(guī)定 為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。 — 醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0;
5.豁免機制 采納現(xiàn)有豁免條款并針對醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了20項新豁免，同時針對產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免長有效期： — 2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期長為5年； — 而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期長為7年。
6.增加市場監(jiān)督條款 引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評估要求和市場監(jiān)督機制。通過嚴(yán)格且統(tǒng)一的市場監(jiān)管來減少市場不不符合產(chǎn)品的數(shù)量，從而有效地達(dá)成指令目標(biāo)。 相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時采取應(yīng)對措施，以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。
醫(yī)療設(shè)備：ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官F公報上發(fā)布，并將于20天后正式生效。 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。 ROHS 2.0主要內(nèi)容如下： — 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義： — 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍； — 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備； — 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCCD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 — 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識要求。 ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括： — 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備； — 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。 為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期，見下表： 條款 產(chǎn)品范圍 管控過渡期 備注 第二章第二款 之前不屬于2002/95/EC管控范圍但不符合ROHS 2.0的產(chǎn)品

第四章 第三款 醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備 2014年7月22日起需要符合指令要求 體外診斷醫(yī)療設(shè)備 2016年7月22日起需要符合指令要求 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備 2017年7月22日起需要符合指令要求 第四章第四款
供維修、再利用、功能升級或擴容的電纜或零部件 2006年7月1日前投放市場的電子電氣設(shè)備中的 無需符合ROHS 2.0 醫(yī)療設(shè)備中的 2014年7月22日起需要符合指令要求 體外診斷醫(yī)療設(shè)備中的 2016年7月22日起需要符合指令要求 監(jiān)控設(shè)備中的 2014年7月22日起需要符合指令要求 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備中的 2017年7月22日起需要符合指令要求 被豁免、并且在豁免到期前投放市場的電子電氣設(shè)備中的 無需符合ROHS 2.0

第四章 第五款 從2006年7月1日前投放市場的電子電氣設(shè)備中回收的零部件 可用于2016年7月1日之前投放市場的電子電氣設(shè)備 再利用必須在受監(jiān)控的封閉B2B回收系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行，必須告知消費者
而考慮到醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備在可靠性和安全性方面的特殊要求，ROHS 2.0為醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備在一起豁免條款之外設(shè)定了多項特定豁免條款： 利用或檢測電離輻射的設(shè)備：
1.電離輻射探測器中的鉛、鎘和汞；傳感器、檢測器與電極： 1a.離子選擇性電極，包括玻璃PH電極中的鉛和鎘； 1b.電化學(xué)氧傳感器中的鉛陽極； 1c.紅外檢測器中的鉛、鎘和汞；
1d.參比電極中的汞：低氯氯化G，硫酸汞和氧化G； 2.X射線管中的鉛軸承：
3.電磁輻射放大設(shè)備：微通道板和毛細(xì)管板中的鉛
4.X射線管和圖像增強器、將電磁輻射轉(zhuǎn)換為電子的真空管和氣體激光器中玻璃熔料中的鉛。
5.電離輻射屏蔽裝置中的鉛。 6.X射線檢測中的鉛
7.硬脂酸鉛X射線衍射晶體
8.便攜式X射線熒光光譜儀中的放射性鎘同位素源 其他
9.氦一鎘激光器中的鎘
10.原子吸收光譜燈中的鉛和鎘
11.MRI熱導(dǎo)體和超導(dǎo)合金中的鉛
12.MRI和SQUID檢測器所用超導(dǎo)材料的鉛和鎘
13.配重鉛
14.超聲換能器單晶壓電材料中的鉛。
15.用于粘結(jié)超聲換能器的焊料中的鉛
16.高精度電容和損耗測量電橋中的汞、監(jiān)控設(shè)備所用高頻RF開關(guān)或繼電器中含量不超過20mg的汞（每個開關(guān)或繼電器）
17.便攜式緊急心Z起搏器中的焊料中的鉛
18.檢測范圍為8-14微米的高性能紅外成像模塊焊料中的鉛
19.硅基液晶顯示器中的鉛
20.X射線測量過濾器中的鎘
RoHS指令管制之產(chǎn)品項目：
大型家用產(chǎn)品
小型家用產(chǎn)品
IT和遠(yuǎn)程通訊設(shè)備
消費產(chǎn)品
照明設(shè)備
電器和電子工具
玩具，休閑和運動設(shè)備
自動販賣機
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