ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會(huì)）制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
ISO9001認(rèn)證所需資料
申請(qǐng)組織具備獨(dú)立法律資格的材料（如：已年檢的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證）
有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復(fù)印件）
生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡(jiǎn)圖或工作原理圖
申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)

ISO9001認(rèn)證 生產(chǎn)提供
1．生產(chǎn)及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產(chǎn)流程、設(shè)備布置；
2．生產(chǎn)及安裝程序書未涵蓋整個(gè)制程或未建立程序書；
3．生產(chǎn)及安裝的控制作業(yè)不完整，如欠缺：
尺寸要求。
工作執(zhí)行方法。
取樣方式，環(huán)境條件等。
4、作書末包括適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和安裝設(shè)備、工作環(huán)境、參考標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)及質(zhì)量計(jì)劃；
5．生產(chǎn)及安裝時(shí)，未規(guī)劃合適的檢驗(yàn)與試驗(yàn)站；
6．制程中未加以(如產(chǎn)品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設(shè)備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設(shè)備的制程能力不合規(guī)范要求(如精密度、硬度等)；
9．設(shè)備元制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的辦法或程序或保養(yǎng)計(jì)劃并未執(zhí)行。環(huán)境控制；
10．對(duì)于公共設(shè)施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設(shè)備的變更并無評(píng)估及核可；
12．未訂定書面的工作技藝基準(zhǔn)或代表性樣品；
13．未規(guī)定制程項(xiàng)目(加熱處理、電焊等)；
14．制程沒有核可的書面程序；
15．制程人員沒有合格的資料及訓(xùn)練記錄；
16．制程設(shè)備未經(jīng)確認(rèn)即使用；
17．制程中，未監(jiān)測(cè)及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。

ISO9001認(rèn)證 質(zhì)量方針與目標(biāo)
1．界定及聲明質(zhì)量方針的階層不夠高(好為高階層)；
2．只籠統(tǒng)介紹、含糊不清而未明訂質(zhì)量方針；
3．方針的聲明無管理階層簽署，廠內(nèi)人員又大部分不了解；
4．質(zhì)量方鍘‘未包括承諾，或與組織整體經(jīng)營(yíng)宗旨不相關(guān)連；
5．質(zhì)量目標(biāo)過于抽象或流于口號(hào)化；未量化，無法評(píng)估；
6．質(zhì)量目標(biāo)沒有進(jìn)行分解訂到相關(guān)職能或?qū)哟危?br>7．基層人員不了解質(zhì)量方針或?qū)ζ淠魂P(guān)心，30%不了解質(zhì)量方針；
8．質(zhì)量方針空洞化，與質(zhì)量目標(biāo)不相連，而致無法實(shí)施及維持；
9．教育訓(xùn)練或質(zhì)量宣導(dǎo)未將質(zhì)量方針列為所需的科目。

ISO9001認(rèn)證
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000認(rèn)證族的基本思想，體現(xiàn)在以下方面：
一、控制所有過程的質(zhì)量。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過對(duì)組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個(gè)過程需要開展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從初的識(shí)別市場(chǎng)需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。
企業(yè)為達(dá)到認(rèn)證條件找誰咨詢？
企業(yè)為達(dá)到取得質(zhì)量認(rèn)證必須具備的條件，常常需要請(qǐng)專家進(jìn)行咨詢，特別是如何按GB/T 19000一ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系，如何編制質(zhì)量手冊(cè)，如何評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性，需要專家進(jìn)行和幫助，以免走彎路。
為了確保咨詢的效果，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局對(duì)從事認(rèn)證的咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行適當(dāng)管理。咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)是具有法人地位的實(shí)體，其任務(wù)主要是為企業(yè)建立質(zhì)量體系、編制質(zhì)量手冊(cè)、內(nèi)部質(zhì)量審核等提供正確、有效的咨詢服務(wù)；應(yīng)有固定的場(chǎng)地和設(shè)施；配備具有國(guó)家注冊(cè)審核員的專家；并建立嚴(yán)格的管理制度。
企業(yè)需要咨詢時(shí)，應(yīng)選擇有實(shí)力，經(jīng)驗(yàn)的咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢。
企業(yè)申請(qǐng)和取得認(rèn)證的主要程序
申請(qǐng)和取得產(chǎn)品認(rèn)證的主要程序如下：
①提出申請(qǐng)意向。企業(yè)向有關(guān)認(rèn)證會(huì)口頭提出申請(qǐng)認(rèn)證意向，詢問需要了解的事項(xiàng)，并索取有關(guān)資料。
②咨詢（非必要程序）。如果企業(yè)有需要，可向咨詢機(jī)構(gòu)提出咨詢請(qǐng)求，咨詢機(jī)構(gòu)派專家企業(yè)建立質(zhì)量體系，編制質(zhì)量手冊(cè)，進(jìn)行質(zhì)量體系審核（預(yù)檢查）。
③提出正式申請(qǐng)。企業(yè)填寫認(rèn)證申請(qǐng)書（可向認(rèn)證會(huì)索取統(tǒng)一印制的空白申請(qǐng)表）。附上質(zhì)量手冊(cè)，寄交（或送交）有關(guān)的認(rèn)證會(huì)。
④認(rèn)證會(huì)審查申請(qǐng)書，同意后向企業(yè)發(fā)出接受申請(qǐng)通知書，告知應(yīng)繳納的費(fèi)用。
⑤企業(yè)按通知書的要求繳納費(fèi)用。
⑥認(rèn)證會(huì)任命一個(gè)檢查組，負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查，將檢查組名單通知申請(qǐng)企業(yè)。
⑦檢查組審查企業(yè)提交的質(zhì)量手冊(cè)是否滿足GB/T 19001－ISO 9001的要求；如不滿足，向申請(qǐng)企業(yè)提出，請(qǐng)其或提供補(bǔ)充材料，直到基本滿足為止。
⑧檢查組長(zhǎng)制訂檢查計(jì)劃并發(fā)給申請(qǐng)企業(yè)一份，計(jì)劃內(nèi)容包括：被檢查方的名稱和，檢查組成員，檢查的目的，范圍和依據(jù)，檢查日期，檢查活動(dòng)安排以及保密聲明。
⑨各檢查員對(duì)自己所承擔(dān)的門編制檢查表。
⑩檢查組去現(xiàn)場(chǎng)檢查，依據(jù)是GB/T 19001－ISO 9001和企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)，檢查和評(píng)定申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行情況，質(zhì)量手冊(cè)的貫徹執(zhí)行情況；檢查結(jié)束前；由檢查組長(zhǎng)向企業(yè)報(bào)告檢查評(píng)定的初步結(jié)果，告知“推薦”、“推遲推薦”或“下推薦”的結(jié)論。
檢查組離廠前抽取樣品并封樣，由企業(yè)（或檢查組）遞交的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并寄交檢驗(yàn)費(fèi)。
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