7) 內(nèi)部質(zhì)量審核程序
8) 工藝作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗標(biāo)準(zhǔn),儀器設(shè)備操作規(guī)程,管理制度等程序工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄，以證實工廠確實進(jìn)行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗，質(zhì)量記錄應(yīng)真實有效
9) 產(chǎn)品例行檢驗和確認(rèn)檢驗記錄;關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明
① 檢驗和試驗設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄;
② 例行檢驗和確認(rèn)(運行)檢驗記錄;
③ 生產(chǎn)線(車間)上的安全設(shè)備的日常點檢記錄;
④ 不合格品(進(jìn)貨,例行和運行)的處置記錄;
⑤ 內(nèi)部審核的記錄;
⑥ 顧客投訴就采取糾正措施的記錄;
⑦ 運行檢驗的不合格糾正記錄;
年度工廠審查要求:
在證書授權(quán)之后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年會對工廠進(jìn)行一次年度跟蹤審查，主要目的是查看工廠的質(zhì)量控制系統(tǒng)的一致性，是否能夠持續(xù)符合安全法的標(biāo)準(zhǔn)。
年度工廠審查事項分為兩部分
1) 對質(zhì)量文件，質(zhì)量記錄，制造現(xiàn)場的相關(guān)內(nèi)容的查看，要求和內(nèi)容基本與初期審查一樣。
2) 需要確認(rèn)工廠所有獲得KC Mark 授權(quán)的產(chǎn)品的一致性。根據(jù)產(chǎn)品的授權(quán)證書附頁(關(guān)鍵元器件列表)，對認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件，材質(zhì)，電路，結(jié)構(gòu)等進(jìn)行確認(rèn)，看是否一致。
抽樣要求:
列入KC Mark 強(qiáng)制認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品到現(xiàn)在為止共有216 種，韓國安全法規(guī)定每年對所有種產(chǎn)品進(jìn)行抽樣，故每種產(chǎn)品每年有一次抽樣。
抽樣方式是;
由工廠審查員在年度審查時進(jìn)行，現(xiàn)場有生產(chǎn)或者有庫存時，審查員封樣，工廠3 個月之內(nèi)將樣品送往*地址。
工廠審查時沒有生產(chǎn)或庫存時，工廠須于6 個月之內(nèi)將*樣品送往*地址。
新產(chǎn)品申請KC認(rèn)證時需要提交下列文件：
電器用品安全認(rèn)證申請書（強(qiáng)制性產(chǎn)品）；
電器用品自律安全確認(rèn)申請書和電器用品自律安全確認(rèn)聲明（自律性產(chǎn)品）；
1) 直接影響安全的零部件清單；
2) 電氣線路圖；
3) 變壓器詳細(xì)規(guī)格書（相關(guān)產(chǎn)品時）；
4) 絕緣材料目錄（溫度、耐壓特性或者耐燃性等級等）；
5) 產(chǎn)品證明書（包括韓文產(chǎn)品證明書）；
6) 標(biāo)簽；
7) 代理人授權(quán)證明文件（為強(qiáng)制性產(chǎn)品時必需；為自律產(chǎn)品由代理商申請時必需）；
8) 問卷（強(qiáng)制性產(chǎn)品）。
為了使消費者能更清楚地了解所購買的產(chǎn)品上標(biāo)示的認(rèn)證標(biāo)志，以及減輕產(chǎn)品生產(chǎn)廠家負(fù)擔(dān)的各種認(rèn)證費用，韓國技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)院(KATS)2008年8月20日宣布將于2009年1月1日開始實行新的認(rèn)證系統(tǒng)KC(Korea Certification)認(rèn)證。該計劃自2009年7月起，在知識經(jīng)濟(jì)部率先施行，預(yù)計2010年末擴(kuò)大施行到所有部門。 KC標(biāo)志的實行計劃如下:2008年12月:修改《國家標(biāo)準(zhǔn)基本法》及其施行令; 2009年7月: 知識經(jīng)濟(jì)部開始實行和采用國家統(tǒng)一KC標(biāo)志; 2009年1月~2010年12月:修正與標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證相關(guān)的法律; 2011年1月:將KC標(biāo)志應(yīng)用到所有認(rèn)證中。
認(rèn)證介紹
韓國知識經(jīng)濟(jì)部(MKE)于2008年8月25日宣布，國家標(biāo)準(zhǔn)**將在2009年7月至2010年12月實行一個新的國家統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志，名為"KC Mark"標(biāo)志。
新標(biāo)志叫做KC Mark，代表Korea Certification?，F(xiàn)行的13種強(qiáng)制標(biāo)志將被終統(tǒng)一到這個新標(biāo)志下。
此舉措帶來的一個結(jié)果是，減少供應(yīng)商在認(rèn)證費用方面的支出，使韓國KC Mark逐步成為一個世界品牌的認(rèn)證。但是有個缺點，近剛剛頒布的KCC標(biāo)志，將只能實行幾年而已，終將被統(tǒng)一到這個新的KC標(biāo)志下。
折疊編輯本段實施計劃
2008年12月:國家基本法規(guī)與現(xiàn)行法令的更新
2009年7月:MKE開始執(zhí)行國家統(tǒng)一標(biāo)識
2009年1月--2010年12月:改善與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的法規(guī)
2011年1月:完成國家統(tǒng)一標(biāo)志到所有強(qiáng)制認(rèn)證
KC認(rèn)證分為強(qiáng)制認(rèn)證和自律(自愿)安全確認(rèn)認(rèn)證，他們的的區(qū)分是：
強(qiáng)制性認(rèn)證是指：屬于強(qiáng)制性產(chǎn)品中的所有電子類產(chǎn)品必須獲得KC Mark認(rèn)證后才可以在韓國市場上銷售.每年需要接受工廠審查和產(chǎn)品抽檢測試。
自律（自愿）性認(rèn)證是指：
屬于自愿性產(chǎn)品中的所有電子類產(chǎn)品只需測試獲得證書，不需要接受工廠審查。證書有效期為5年。
認(rèn)證需要注意事項：
1、必須由制造商來申請KCC認(rèn)證
2、產(chǎn)品測試（送樣一般3個以上）
3、測試時間：3-4周
4、未測試完成可安排工廠審查（一般是半天）
5、自律認(rèn)證是測試通過后直接發(fā)證
6、自律性證書有效期為：5年。 安全認(rèn)證證書有效期：長期。國內(nèi)杭州廣普辦證比較快。
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