4. CE認(rèn)證模式(Module)

對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō)，指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說(shuō)， CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式：Module A: internal production control

模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）

Module Aa: intervention of a Notified Body

模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第3方檢測(cè)

Module B: EC type-examination

模式 B: EC 型式試驗(yàn)

通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證Module C: conformity to type

模式 C: 符合型式

Module D: production quality assurance

模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證

Module E: product quality assurance　模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證

Module F: product verification

模式 F: 產(chǎn)品驗(yàn)證

Module G: unit verification

模式 G: 單元驗(yàn)證

Module H: full quality assurance

模式 H: 全面質(zhì)量保證

基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說(shuō)，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來(lái)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。

公司簡(jiǎn)介
萬(wàn)檢通認(rèn)證=有限公司，簡(jiǎn)稱WJT”，主要分公司及辦事處分布在上海、北京、廣州、中國(guó)香港、臺(tái)北以及約40個(gè)分支機(jī)構(gòu)貫穿整個(gè)區(qū)域，萬(wàn)檢通是國(guó)際貿(mào)易合作的重要支持橋梁。2,000多名專注于各個(gè)領(lǐng)域的專家和訓(xùn)練有素的工作人員向客戶提供支持，致力于新產(chǎn)品的推廣，服務(wù)和體系為全球所接受。迄今為止，WJT已與約20000家公司有過(guò)合作，包括政府機(jī)構(gòu)、小型企業(yè)和知名的大公司。我們持續(xù)地發(fā)展與創(chuàng)新，順應(yīng)客戶要求不斷擴(kuò)大我們的服務(wù)范圍。
TÜV 南德與在中國(guó)大陸，中國(guó)香港和閩臺(tái)的一些國(guó)際商會(huì)和貿(mào)易發(fā)展組織均有著密切合作。這些使您更清楚地了解市場(chǎng)上的貿(mào)易和進(jìn)口要求。WJT還與中國(guó)內(nèi)地幾個(gè)著名的機(jī)構(gòu)有業(yè)務(wù)往來(lái)，這些機(jī)構(gòu)包括中國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫協(xié)會(huì) (CIQA)，中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心（CQC）和中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)有限公司（CCIC）。我們的服務(wù)宗旨是保護(hù)客戶品牌，保證整個(gè)供貨和銷售鏈中產(chǎn)品的質(zhì)量，從而降低風(fēng)險(xiǎn)。

折疊概念
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打

開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一CONFORMITE EUROPEENNE）。

在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

必須由總部位于歐盟成員國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)才可以簽發(fā)證書(shū)。自80年代末以來(lái)，已有一批外資認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)駐中國(guó)。

折疊起源
折疊標(biāo)志


      商品的自由流通是建立單一市場(chǎng)的基石，實(shí)現(xiàn)商品自由流通的機(jī)制就是CE標(biāo)志，這個(gè)機(jī)制建立在歐盟各國(guó)之間避免產(chǎn)生新的貿(mào)易壁壘、相互認(rèn)可和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)之上。其原則如下：- 協(xié)調(diào)統(tǒng)一的法律文件（即歐盟指令）規(guī)定的內(nèi)容僅限于產(chǎn)品的基本要求，以利于產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)自由流通；

- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)包含了指令的基本要求；

- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)的適用是自愿的，產(chǎn)品可以選擇適用歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，也可以適用別的的技術(shù)規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求；

- 產(chǎn)品滿足了歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然地確認(rèn)為滿足了指令的基本要求。

為了使指令里規(guī)定的產(chǎn)品基本要求更具有可操作性，一系列的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定出來(lái)，由各成員國(guó)負(fù)責(zé)將該國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)與之協(xié)調(diào)一致。并且協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是否符合指令精神的討論機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)修改機(jī)制也隨之建立起來(lái)。

由于指令里規(guī)定的要求是各國(guó)都要遵守的強(qiáng)制性要求，所以這些要求應(yīng)該是公認(rèn)的防范安全隱患或其他危害的低綱領(lǐng)，不同于一般貿(mào)易中商業(yè)性的技術(shù)要求，并適合標(biāo)準(zhǔn)化的客觀要求。

為了使單一市場(chǎng)的原則在實(shí)踐中得到貫徹，歐盟進(jìn)一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評(píng)估方式，即人們俗稱的CE認(rèn)證：

- 引入產(chǎn)品評(píng)估模塊化概念，由評(píng)估模塊組成產(chǎn)品評(píng)估程序，按照評(píng)估程序經(jīng)評(píng)估合格的產(chǎn)品使用CE標(biāo)志；

- 引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（EN ISO 9000系列）和評(píng)估機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（EN45000系列）； - 在歐盟的層次上、在各成員國(guó)之間建立評(píng)估機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系和評(píng)估機(jī)構(gòu)之間的比對(duì)機(jī)制；

- 在原來(lái)各國(guó)各自為陣的產(chǎn)品測(cè)試和認(rèn)證領(lǐng)域建立互認(rèn)機(jī)制；

- 簡(jiǎn)化各成員國(guó)之間、各行業(yè)之間質(zhì)量領(lǐng)域系統(tǒng)結(jié)構(gòu)（如：計(jì)量和校驗(yàn)系統(tǒng)、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)證和檢驗(yàn)組織、認(rèn)可組織）的差異；

- 利用互認(rèn)協(xié)議、合作和其他技術(shù)協(xié)助項(xiàng)目，推動(dòng)成員國(guó)之間、成員國(guó)與歐盟以外的國(guó)家之間的國(guó)際貿(mào)易。

CE標(biāo)志的目的是要提供實(shí)踐中確實(shí)可行的靈活的產(chǎn)品合格評(píng)估的途徑，以滿足全球經(jīng)濟(jì)一體化趨勢(shì)下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。迎合產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個(gè)階段（如：設(shè)計(jì)、打樣、生產(chǎn)），產(chǎn)品評(píng)估模塊分為技術(shù)文件檢查、型式測(cè)試、質(zhì)量保證，以及在實(shí)踐中由生產(chǎn)者或第三方機(jī)構(gòu)完成評(píng)估。

產(chǎn)品在投放市場(chǎng)和投入服務(wù)前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求，選擇適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品評(píng)估程序進(jìn)行產(chǎn)品評(píng)估合格后標(biāo)記CE標(biāo)志。凡是標(biāo)記CE標(biāo)志的產(chǎn)品都認(rèn)為已經(jīng)滿足了歐盟的所有指令，各成員國(guó)必須采取積極措施保證其在單一市場(chǎng)自由流通，除非有明確的證據(jù)表明該產(chǎn)品并不滿足適用指令里的基本要求，或該產(chǎn)品存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險(xiǎn)。

5. 自我聲明模式



風(fēng)險(xiǎn)水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來(lái)達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說(shuō)，必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。

模式A以外的其它模式的認(rèn)證過(guò)程中，通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB 參于認(rèn)證過(guò)程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式，NB則可能分別以：來(lái)樣檢測(cè)，抽樣檢測(cè)，工廠審查，年檢，不同的質(zhì)量體系審核，等等方式介入認(rèn)證過(guò)程，并出具相應(yīng)的 檢測(cè)報(bào)告，證書(shū)等。

目前，已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可，這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國(guó)境內(nèi)。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對(duì)某一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之，一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對(duì)所有的產(chǎn)品種類進(jìn)行認(rèn)證，即使對(duì)其被授權(quán)的產(chǎn)品種類，通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對(duì)于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令，通常都有一個(gè)針對(duì)該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。
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