ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業(yè)建立體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的體系提出各項要求來規(guī)范組織的體系。主要分為模塊的要求，這模塊分別是：體系、職責、資源、產品實現(xiàn)、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布，各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2015申請認證，化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用。
備四個基本條件：
1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊。
2．產品質量穩(wěn)定，能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產產品的企業(yè)，才能有申請認證。
3．產品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。
4．生產企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。

其次，審核過程控制。
（1）內審員審核時要做到層次分明，把握審核重點，對關鍵問題要進行重點關注，避免走馬觀花，泛泛而談。
（2）審核時多提開放式提問，對問題點進行充分溝通，除了印證符合性外，也尋求體系完善的輸入來源。
（3）對上次內部或外部審核提出的問題在審核時宜進行必要的跟蹤。
（4）交叉審核的必要性，如當遇到有些證據需要跨部門、跨功能組來確認時，不同審核組成員應溝通并將信息傳遞給對方去跟蹤。

具備以上四個條件，企業(yè)即可向機構申請認證。一般說，已批量生產的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創(chuàng)造。應該積開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業(yè)實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：
（1)．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊。
(2)．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施文件化的質量體系。

ISO9001體系
質量方針應提供制定和評審質量目標的框架：
質量方針可引導組織向更高的目標前進。制定質量方針與質量目標應從總體上是一并考慮的。質量方針的內涵應能用質量目標來表達。只有質量方針可當作制定質量目標的框架的情況下，它才能起到應有的作用。因此，質量方針應"有的放矢"。而不能空洞無物，制定時應符合實際。
2、ISO9001質量方針可調動員工去完成質量目標由于質量方針在組織中的所具有的凝聚力，可激勵員工在自己的崗位上，為完成質量目標作出貢獻。
3、ISO9001質量目標應與質量方針保持一致
質量目標通常依據質量方針來制定。質量目標是一個時期實施質量方針的具體體現(xiàn)，是將質量方針具體化的奮斗目標。因此，制定質量目標內容時應注意與質量方針的內涵相適應；為了便于評價，質量目標應是可測量的。
質量體系認證的申請。
申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括：
申請方簡況，如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。
申請認證的覆蓋的產品或服務范圍。
法人營業(yè)執(zhí)照復印件，必要時提供資質、生產許可證復印件。
咨詢機構和咨詢人員名單。
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