ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業(yè)建立體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的體系提出各項要求來規(guī)范組織的體系。主要分為模塊的要求，這模塊分別是：體系、職責、資源、產品實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布，各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2015申請認證，化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用。
審核計劃
審核時機：避免一年一次的定式內審，宜根據體系成熟度，及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。
審核計劃應在審核日前一周左右下發(fā)至被審核部門，讓被審核部門有合適的時間進行準備。所有需要審核的部門及管理層應在計劃中體現，地，審核的內容包括條款號也體現出來。
審核時間要根據部門管理職責的復雜性合理安排，建議生產部、品質部及技術部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協(xié)調能力強，有較強的系統(tǒng)管理思維的人員（如品質主管等）擔當。
為體現性，盡量避免審核員審自己職責負責的內容。
（3）檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款，一些共有的檢查點如質量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓、糾防措施等在各部門審核表中都應體現。

，內部審核結束后，要進行必要總結和問題的跟蹤關閉。
（1）內部審核發(fā)現的問題要設定整改責任人和期限，并進行及時關閉。
（2）擬定的糾正措施需針對發(fā)生問題的根本原因。
（3）總結的目的：找到內審發(fā)現的系統(tǒng)問題和主要原因，從而提供給管理層進行評審是否進行優(yōu)化資源配置、質量目標變更等。
當然，管理層對內審工作的重視，很大程度決定了內審的成效，管理層應從制度上保證內審工作順利進行。有時，某些企業(yè)采用了一定的獎懲措施以支持內審工作，但要避免被審方因害怕審核采取行為，影響證據的收集和判定。大家要明白：內部審核的目的是發(fā)現問題、改進問題從而推動質量管理體系的持續(xù)改進。
4、實施ISO9001的好處有哪些？
☆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質量管理方法和手段，可用以提高內部管理水平。
☆ 使企業(yè)內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。
☆ 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。

具備以上四個條件，企業(yè)即可向機構申請認證。一般說，已批量生產的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創(chuàng)造。應該積開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業(yè)實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：
（1)．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊。
(2)．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施文件化的質量體系。

其次，審核過程控制。
（1）內審員審核時要做到層次分明，把握審核重點，對關鍵問題要進行重點關注，避免走馬觀花，泛泛而談。
（2）審核時多提開放式提問，對問題點進行充分溝通，除了印證符合性外，也尋求體系完善的輸入來源。
（3）對上次內部或外部審核提出的問題在審核時宜進行必要的跟蹤。
（4）交叉審核的必要性，如當遇到有些證據需要跨部門、跨功能組來確認時，不同審核組成員應溝通并將信息傳遞給對方去跟蹤。
認證前企業(yè)所需要準備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認證前企業(yè)所需要準備的材料又有哪些呢?
三、內審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產設備、檢驗設備管理資料。
八、生產方面資料。(包括年度生產計劃、不合格品記錄等)
九、產品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設備等。)
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