ISO9001體系認(rèn)證是指第三方（社會(huì)上的認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)供方的體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)，其目的在于通過(guò)審核、評(píng)定和事后來(lái)供方的體系符合某種保證，對(duì)供方的保證能力給予的證實(shí)。體系認(rèn)證在上亦稱為企業(yè)認(rèn)證，體系注冊(cè)，體系評(píng)審，體系審核等。在我國(guó)，體系認(rèn)證指由技術(shù)局認(rèn)可并的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)"和保證"系列，對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的單位進(jìn)行審核確認(rèn)，并以注冊(cè)及頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)的形式，其體系和保證能力符合要求產(chǎn)品法》在第二章第九條中對(duì)認(rèn)證的、認(rèn)證的以及認(rèn)證的對(duì)象等給予原則性的規(guī)定，并明確了體系認(rèn)證是產(chǎn)品的宏觀調(diào)控手段之一。
適用于
ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進(jìn)運(yùn)營(yíng)和管理方式的任何組織，不論其規(guī)?；蛩鶎俨块T(mén)如何。然而，要獲得的投資回報(bào)，公司應(yīng)準(zhǔn)備在整個(gè)組織中實(shí)施該體系，而不是只在特定場(chǎng)所、部門(mén)或分部?jī)?nèi)實(shí)施。ISO認(rèn)證
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過(guò)ISO認(rèn)證“整合管理”進(jìn)行無(wú)縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來(lái)大的經(jīng)濟(jì)效益。

ISO9001認(rèn)證
過(guò)程中，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是兩個(gè)決定性因素，因?yàn)槿蘸蟮膶?shí)施工作都是圍繞這兩個(gè)因素來(lái)實(shí)施的。如果沒(méi)有充分理解ISO9001認(rèn)證中的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，就無(wú)法充分發(fā)揮ISO9000認(rèn)證的作用，無(wú)法到達(dá)預(yù)期的效果。一般來(lái)講質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針有以下關(guān)系：

審核計(jì)劃
審核時(shí)機(jī)：避免一年一次的定式內(nèi)審，宜根據(jù)體系成熟度，及是否有影響體系運(yùn)行的重大變化來(lái)策劃審核的時(shí)機(jī)和頻次。
審核計(jì)劃應(yīng)在審核日前一周左右下發(fā)至被審核部門(mén)，讓被審核部門(mén)有合適的時(shí)間進(jìn)行準(zhǔn)備。所有需要審核的部門(mén)及管理層應(yīng)在計(jì)劃中體現(xiàn)，地，審核的內(nèi)容包括條款號(hào)也體現(xiàn)出來(lái)。
審核時(shí)間要根據(jù)部門(mén)管理職責(zé)的復(fù)雜性合理安排，建議生產(chǎn)部、品質(zhì)部及技術(shù)部等主要部門(mén)審核時(shí)間合計(jì)至少占全部時(shí)間的1/2。
審核組長(zhǎng)宜指派一名協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的系統(tǒng)管理思維的人員（如品質(zhì)主管等）擔(dān)當(dāng)。
為體現(xiàn)性，盡量避免審核員審自己職責(zé)負(fù)責(zé)的內(nèi)容。
（3）檢查表
一個(gè)好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒(méi)多久的審核員進(jìn)行審核。
按部門(mén)而不按條款來(lái)編寫(xiě)檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫(xiě)時(shí)注意不要遺漏過(guò)程和條款，一些共有的檢查點(diǎn)如質(zhì)量目標(biāo)、文件控制、記錄控制、能力意識(shí)培訓(xùn)、糾防措施等在各部門(mén)審核表中都應(yīng)體現(xiàn)。

其次，審核過(guò)程控制。
（1）內(nèi)審員審核時(shí)要做到層次分明，把握審核重點(diǎn)，對(duì)關(guān)鍵問(wèn)題要進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注，避免走馬觀花，泛泛而談。
（2）審核時(shí)多提開(kāi)放式提問(wèn)，對(duì)問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行充分溝通，除了印證符合性外，也尋求體系完善的輸入來(lái)源。
（3）對(duì)上次內(nèi)部或外部審核提出的問(wèn)題在審核時(shí)宜進(jìn)行必要的跟蹤。
（4）交叉審核的必要性，如當(dāng)遇到有些證據(jù)需要跨部門(mén)、跨功能組來(lái)確認(rèn)時(shí)，不同審核組成員應(yīng)溝通并將信息傳遞給對(duì)方去跟蹤。
近一次國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。
有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。
申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求，提供評(píng)價(jià)所需要的信息。
對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說(shuō)明。
質(zhì)量認(rèn)證，也叫合格評(píng)定，是國(guó)際上通行的管理產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法?？煞譃楫a(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證。
產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是特定產(chǎn)品包括服務(wù)。認(rèn)證的依據(jù)或者說(shuō)獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量要符合的標(biāo)準(zhǔn)的要求，質(zhì)量體系要滿足質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求，獲準(zhǔn)認(rèn)證的方式是通過(guò)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志。
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